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中試研發(fā)型凍干機(jī)在選擇上有哪些突出的特點(diǎn)
點(diǎn)擊次數(shù):1320 更新時間:2022-03-22
 
  中試研發(fā)型凍干機(jī)在藥物制劑研發(fā)廣泛應(yīng)用,選擇一臺好的凍干機(jī)設(shè)備利于凍干工藝研發(fā),在提高凍干效率同時利于凍干工藝數(shù)據(jù)優(yōu)化和后期生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。中試研發(fā)凍干機(jī)主要的特點(diǎn)是用PLC代替了傳統(tǒng)中這類機(jī)型所采用的微處理處理器。所有工業(yè)型凍干機(jī)中都采用PLC系統(tǒng)。所以采用相同的系統(tǒng)在中試型凍干機(jī)中,可以較廣程度保證工藝的可靠性和可重復(fù)性,同時使該設(shè)備符合cGLP規(guī)范。精工細(xì)致、簡易適用,具有多種可選規(guī)格及配置,靈活性強(qiáng),可用于多種應(yīng)用場合,能夠滿足大多數(shù)中試,以及小型生產(chǎn)凍干需求。
  中試研發(fā)型凍干機(jī)具有曲線控溫、真空微調(diào)、程序設(shè)定、數(shù)據(jù)記錄存儲、權(quán)限管理、遠(yuǎn)程控制、終點(diǎn)判斷等功能,匹配計(jì)算機(jī)PLC電控系統(tǒng)。凍干機(jī)能滿足各種藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)凍干要求,比如揮發(fā)性、無菌要求等條件。因?yàn)樵谘邪l(fā)過程工藝的設(shè)定和修改,數(shù)據(jù)的分析和凍干效果的判斷都很重要,所以凍干機(jī)設(shè)備性能和技術(shù)指標(biāo)確定了研發(fā)的可靠性、完整性。
  中試研發(fā)型凍干機(jī)的特點(diǎn):
  1、最小的外形尺寸條件下,提供良好的性能;
  2、自動壓蓋系統(tǒng),可設(shè)定壓蓋壓力;
  3、冷凝器自動電加熱除霜系統(tǒng);
  4、共晶點(diǎn)測試系統(tǒng),可檢測產(chǎn)品的共晶點(diǎn)及在凍干過程中實(shí)時觀察產(chǎn)品電阻變化,從而了解整個凍干過程產(chǎn)品的狀態(tài)。
  5、設(shè)備自帶軟件遠(yuǎn)程維護(hù)功能,原廠工程師可通過網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程對軟件進(jìn)行維護(hù)及升級;
  6、設(shè)備帶自動探頭校準(zhǔn)功能,可自動對凍干機(jī)配備的所有溫度探頭及真空探頭做自動校準(zhǔn);
  7、設(shè)備帶自動性能檢測程序,只需一鍵,設(shè)備運(yùn)行后可自動生成升降溫速率、腔體泄漏率等一些重要凍干機(jī)性能結(jié)果;
  8、可設(shè)置40個凍干步驟,凍干完成后,設(shè)備可自動完成反填氣體、壓蓋、除霜及出箱溫度設(shè)置;
  9、在凍干過程中,如果真空失控,可自動啟動層板降溫程序。層板降到設(shè)定溫度,以保護(hù)用戶的珍貴樣品;
  設(shè)備可根據(jù)用戶設(shè)定的中隔閥關(guān)閉時間及允許壓升,執(zhí)行自動壓升測試功能,自動摸索一次干燥凍干終點(diǎn);
  10、設(shè)備可根據(jù)樣品溫度切換到下一個凍干步驟
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